質量手冊、程序文件等體系文件，編制、審核人、批準人分別是哪些人？實驗室5個典型問答。

時間：2025-09-01 09:23:00來源：智天下顧問

質量手冊、程序文件等體系文件，編制、審核人、批準人分別是哪些人？

參考答案：

準則中規(guī)定，文件在發(fā)布之前需要經過授權的人，對其充分性進行審核，就是說要有人審核其充分性，然后審核批準，所以硬性規(guī)定就是必須有一個批準人，其他人實驗室可以自行決定。

具體是誰簽字，主要看他是否有這個能力，是否具體做了相應的工作。

二、

微生物檢測致病菌的樣品，在結果出來前，樣品的保管放在微生物室還是樣品室合適？

參考答案：

建議放在微生物室，防止致病菌擴散。

如果能夠保證致病菌不擴散，也可以放在樣品室，主要看保存條件能夠達到的條件。

三、

如果標準要求用天平精度為千分之一的，稱重精確至0.001g，而我實際用的萬分之一的，這樣還用不用修約至0.001g？

參考答案：

沒有必要，用萬分之一就用萬分之一，不用非得改為千分之一使用啊，不用降低精度。

把握一個原子，數據修約并不改變儀器的測量精度。

四、

如果是無紙質原始記錄，電子文檔保留路徑、檢測記錄人員簽字等信息在哪里體現呢？

參考答案：

這個需要實驗室自己規(guī)定，電子記錄只是形式不同，內容都是必須包含紙質記錄所報含的內容。簽字可以用電子簽名，系統識別登陸人的信息，并抓取簽名。微信公眾號：中認國質

電子文檔保留路徑同樣是實驗室自己設定，也可以將信息直接存放到信息系統中，這個取決軟件使用要求。

電子記錄的內容相比紙質記錄要多的幾點是：防止篡改和丟失，定期備份，系統在規(guī)定的環(huán)境中運行，這里的環(huán)境是指軟件環(huán)境，并不是指溫濕度等環(huán)境條件。需要保障數據的完整性，要有應對系統故障的緊急措施。

五、

本實驗室做沒能力的分包，客戶要求合并報告，本實驗室出報告要求把分包方的資質和資質號標注上，然后簽字，簽字是本實驗室的授權簽字人，可以簽字嗎，本實驗室沒申請過這個領域。

參考答案：

可以簽字，但報告中要標注哪些項目是分包的。授權簽字人簽字的范圍是針對本實驗室已有的能力，授權簽字人同時對分包的結果進行了綜合判斷（分包提供數據的合理性、分包方的資質等）。

上一篇：2025年中小企業(yè)辦理ISO三體系認證需要哪些條件...

下一篇：全國涉及軟件、信息、科技行業(yè)的公司必備認證資質證書...

延伸閱讀

熱門標簽：行業(yè)新聞

精益生產
標準化體系
管理培訓
社會責任廠
成功案例
培訓課程

聯系方式

深圳市智天下管理顧問有限公司
SHENZHEN IDEA CONSULTING CO. LTD.
地址: 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道勞動社區(qū)西鄉(xiāng)大道寶源華豐總部經濟大廈D座五樓502
全國咨詢服務熱線: 0755-33153265
客戶服務：駱先生手機：19574994480
客戶服務：金先生手機：18898364872?
咨詢老師：金老師手機：13802291712
電話: 0755-33153265 0755-36951459 0755-33158791
傳真: 0755-27822567
郵箱: james@jit-5s.com.cn ISO.IDEA@163.COM
網址: www.658510.cn

深圳市智天下管理顧問有限公司
SHENZHEN IDEA CONSULTING CO. LTD.
地址: 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道勞動社區(qū)西鄉(xiāng)大道寶源華豐總部經濟大廈D座五樓502
全國咨詢服務熱線: 0755-33153265
客戶服務：駱先生手機：19574994480
客戶服務：金先生手機：18898364872?
咨詢老師：金老師手機：13802291712
電話: 0755-33153265 0755-36951459 0755-33158791
傳真: 0755-27822567
郵箱: james@jit-5s.com.cn ISO.IDEA@163.COM
網址: www.658510.cn

質量手冊、程序文件等體系文件，編制、審核人、批準人分別是哪些人？實驗室5個典型問答。

時間：2025-09-01 09:23:00來源：智天下顧問

延伸閱讀

培訓課程

精益生產

標準化體系

管理培訓

社會責任驗廠

聯系方式

質量手冊、程序文件等體系文件，編制、審核人、批準人分別是哪些人？實驗室5個典型問答。