質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件，編制、審核人、批準(zhǔn)人分別是哪些人？實(shí)驗(yàn)室5個(gè)典型問答。

時(shí)間：2025-09-01 09:23:00來源：智天下顧問點(diǎn)擊：13

質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件，編制、審核人、批準(zhǔn)人分別是哪些人？

參考答案：

準(zhǔn)則中規(guī)定，文件在發(fā)布之前需要經(jīng)過授權(quán)的人，對其充分性進(jìn)行審核，就是說要有人審核其充分性，然后審核批準(zhǔn)，所以硬性規(guī)定就是必須有一個(gè)批準(zhǔn)人，其他人實(shí)驗(yàn)室可以自行決定。

具體是誰簽字，主要看他是否有這個(gè)能力，是否具體做了相應(yīng)的工作。

二、

微生物檢測致病菌的樣品，在結(jié)果出來前，樣品的保管放在微生物室還是樣品室合適？

參考答案：

建議放在微生物室，防止致病菌擴(kuò)散。

如果能夠保證致病菌不擴(kuò)散，也可以放在樣品室，主要看保存條件能夠達(dá)到的條件。

三、

如果標(biāo)準(zhǔn)要求用天平精度為千分之一的，稱重精確至0.001g，而我實(shí)際用的萬分之一的，這樣還用不用修約至0.001g？

參考答案：

沒有必要，用萬分之一就用萬分之一，不用非得改為千分之一使用啊，不用降低精度。

把握一個(gè)原子，數(shù)據(jù)修約并不改變儀器的測量精度。

四、

如果是無紙質(zhì)原始記錄，電子文檔保留路徑、檢測記錄人員簽字等信息在哪里體現(xiàn)呢？

參考答案：

這個(gè)需要實(shí)驗(yàn)室自己規(guī)定，電子記錄只是形式不同，內(nèi)容都是必須包含紙質(zhì)記錄所報(bào)含的內(nèi)容。簽字可以用電子簽名，系統(tǒng)識別登陸人的信息，并抓取簽名。微信公眾號：中認(rèn)國質(zhì)

電子文檔保留路徑同樣是實(shí)驗(yàn)室自己設(shè)定，也可以將信息直接存放到信息系統(tǒng)中，這個(gè)取決軟件使用要求。

電子記錄的內(nèi)容相比紙質(zhì)記錄要多的幾點(diǎn)是：防止篡改和丟失，定期備份，系統(tǒng)在規(guī)定的環(huán)境中運(yùn)行，這里的環(huán)境是指軟件環(huán)境，并不是指溫濕度等環(huán)境條件。需要保障數(shù)據(jù)的完整性，要有應(yīng)對系統(tǒng)故障的緊急措施。

五、

本實(shí)驗(yàn)室做沒能力的分包，客戶要求合并報(bào)告，本實(shí)驗(yàn)室出報(bào)告要求把分包方的資質(zhì)和資質(zhì)號標(biāo)注上，然后簽字，簽字是本實(shí)驗(yàn)室的授權(quán)簽字人，可以簽字嗎，本實(shí)驗(yàn)室沒申請過這個(gè)領(lǐng)域。

參考答案：

可以簽字，但報(bào)告中要標(biāo)注哪些項(xiàng)目是分包的。授權(quán)簽字人簽字的范圍是針對本實(shí)驗(yàn)室已有的能力，授權(quán)簽字人同時(shí)對分包的結(jié)果進(jìn)行了綜合判斷（分包提供數(shù)據(jù)的合理性、分包方的資質(zhì)等）。

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