國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,簡(jiǎn)稱ISO(International Organization for Standardization),成立于1947年,是一個(gè)全球性的非政府組織,是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中十分重要的組織。中國(guó)也是ISO組織的正式成員,代表中國(guó)參加ISO的國(guó)家機(jī)構(gòu)是中國(guó)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。
三體系認(rèn)證,通常又被稱為三標(biāo)體系認(rèn)證或三標(biāo)一體,是指ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系。 三體系是以相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)法和計(jì)量法等法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(包含國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))為依據(jù),通過組織構(gòu)架的建立、崗位的設(shè)定、崗位職責(zé)的劃分、崗位制度和流程的制定從人員、工作場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、經(jīng)營(yíng)品項(xiàng)和環(huán)境影響等方面進(jìn)行有效運(yùn)行和管控,以達(dá)到人員安全、質(zhì)量保證、環(huán)境保護(hù)、顧客滿意和企業(yè)受益的一種宏觀的管理理念。 ISO9001:質(zhì)量管理體系,要針對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理建立的體系認(rèn)證,也是各國(guó)對(duì)于產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)和監(jiān)督的通行證,可以穩(wěn)定服務(wù)質(zhì)量減少客戶投訴。 ISO14001:環(huán)境管理體系,主要針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、排污、節(jié)能環(huán)保的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,企業(yè)通過這項(xiàng)認(rèn)證相當(dāng)于獲得一張“環(huán)保綠色通行證”,幫助節(jié)約能源資源從而降低企業(yè)成本。 1、實(shí)施ISO9001認(rèn)證,強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;建立質(zhì)量管理體系,優(yōu)化流程,節(jié)省生產(chǎn)和管理成本;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額。 2、實(shí)施ISO14001認(rèn)證,保護(hù)環(huán)境、節(jié)能降耗、優(yōu)化成本、改善企業(yè)形象。 3、實(shí)施ISO45001認(rèn)證,強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;建立質(zhì)量管理體系,優(yōu)化流程,節(jié)省生產(chǎn)和管理成本;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額。 4、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系,這三個(gè)體系認(rèn)證,是大部分招投標(biāo)強(qiáng)制性加分項(xiàng)。有了這三體系認(rèn)證,就能夠爭(zhēng)取到更多的發(fā)展機(jī)會(huì)。 5、實(shí)施ISO三體系認(rèn)證已經(jīng)成為打破國(guó)際貿(mào)易壁壘、進(jìn)入歐美市場(chǎng)的準(zhǔn)入證,并逐漸成為組織進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及貿(mào)易往來的必備條件之一。 (一)ISO9001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料 1、最新組織架構(gòu)圖與質(zhì)量手冊(cè); 2、最新的程序文件清單、三級(jí)作業(yè)文件清單、四級(jí)記錄清單; 3、產(chǎn)品工藝流程圖、QC工程圖; 4、外來文件清單; 5、組織知識(shí)清單; 6、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管控清單(2015新版); 7、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評(píng)審表(2015新版); 8、最新內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告; 9、最新管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成統(tǒng)計(jì)表; 10、合格供方名錄及首次評(píng)定表、年度評(píng)審表(含外包方); 11、最新顧客滿意度調(diào)查表及分析報(bào)告; 12、按證書認(rèn)證范圍的產(chǎn)品準(zhǔn)備近一年的全套設(shè)計(jì)開發(fā)策劃、輸入、輸出、評(píng)、審驗(yàn)證確認(rèn)資料; 13、客戶投訴處理統(tǒng)計(jì)報(bào)表、8D報(bào)告; 14、生產(chǎn)設(shè)備與檢測(cè)儀器清單(必須有年度外校報(bào)告); 15、按證書認(rèn)證范圍準(zhǔn)備近一年的業(yè)務(wù)訂單、合同評(píng)審資料; 16、(IQC、IPQC、OQC、QA)檢驗(yàn)記錄、首件檢驗(yàn)記錄、不合格品處理記錄、糾正預(yù)防措施與持續(xù)改進(jìn)的記錄; 17、生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表、生產(chǎn)計(jì)劃表、生產(chǎn)過程工序的SOP培訓(xùn)學(xué)習(xí)與實(shí)操一致、設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表、特殊過程確認(rèn)表; 18、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄、特種工培訓(xùn)考核與資格證上崗證。 (二)ISO14001/ISO45001認(rèn)證審核需準(zhǔn)備資料 1、最新組織架構(gòu)圖與環(huán)安手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件清單; 2、最新各部門的環(huán)境因素清單、危險(xiǎn)源清單; 3、環(huán)安目標(biāo)指標(biāo)與方案管理表; 4、組織風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理清單; 5、組織內(nèi)外部環(huán)境及相關(guān)方監(jiān)視評(píng)審表; 6、最新環(huán)安法律法規(guī)及其它要求清單及評(píng)價(jià)表; 7、最新內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、不符合報(bào)告、總結(jié)報(bào)告;; 8、最新管理評(píng)審計(jì)劃、報(bào)告、環(huán)安目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表 9、消防演習(xí)、防泄漏演習(xí)、環(huán)保設(shè)備失效演習(xí)的預(yù)案及演習(xí)記錄; 10、環(huán)評(píng)報(bào)告、批文與三同時(shí)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告; 11、最新廢水、廢氣、廠界噪聲監(jiān)測(cè)報(bào)告(與環(huán)保批文要求一致,如有無發(fā)電機(jī)、飯?zhí)玫龋?、危險(xiǎn)廢棄物轉(zhuǎn)移合同與聯(lián)單; 12、年度培訓(xùn)計(jì)劃、特殊工種培訓(xùn)考核記錄、特種工資格; 13、化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)安全標(biāo)識(shí)、防護(hù)用品、MSDS管制表、洗眼器等; 14、資源能源(水、電、油)消耗統(tǒng)計(jì)表、環(huán)安體系費(fèi)用投入明細(xì)表; 15、現(xiàn)場(chǎng)垃圾分類管制與標(biāo)識(shí),特別是?;穫}(cāng)標(biāo)識(shí)與清單; 16、消防設(shè)備點(diǎn)檢臺(tái)賬與緊急疏散逃生圖(聯(lián)絡(luò)人電話名字); 17、消防組織架構(gòu)圖與應(yīng)急指揮圖; 18、廠房的建筑消防合格驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、二次裝修消防合格驗(yàn)收?qǐng)?bào)告; 19、相關(guān)方施加環(huán)安影響的證據(jù),如:致訪客書、環(huán)安協(xié)議書; 20、職業(yè)健康安全事務(wù)代表(員工代表)、急救員資格; 21、壓力容器外校報(bào)告、合格證、有無行車等特種設(shè)備資格證; 22、購(gòu)買社保、工傷、商業(yè)意外保險(xiǎn)的證據(jù); 23、室內(nèi)空氣、噪音等職業(yè)危害場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告、生活飲用水檢測(cè)報(bào)告; 24、職業(yè)危害崗位員工職業(yè)病體檢報(bào)告、全員年度體檢報(bào)告; 25、現(xiàn)場(chǎng)配備急救藥品箱; 26、環(huán)安運(yùn)行控制檢查的證據(jù)。 領(lǐng)導(dǎo)重視與全員參與: 領(lǐng)導(dǎo)需積極推動(dòng)體系的建立和實(shí)施,員工應(yīng)積極參與體系的運(yùn)行和改進(jìn)。 文件編寫與實(shí)施: 文件應(yīng)簡(jiǎn)潔明了、可操作性強(qiáng),并確保在實(shí)際工作中得到貫徹執(zhí)行。 持續(xù)改進(jìn)與監(jiān)督: 建立持續(xù)改進(jìn)機(jī)制,接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核,及時(shí)糾正不符合標(biāo)準(zhǔn)的情況。 關(guān)注法律法規(guī)與政策變化: 及時(shí)更新管理體系,以符合最新的法律法規(guī)要求。 1、前期準(zhǔn)備工作 建立了文件化的質(zhì)量管理體系三個(gè)月以上;至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款;提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件; 2、信息交流 與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性; 3、提交認(rèn)證申請(qǐng) 有意向的申請(qǐng)組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審?fù)ㄟ^后,將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況,并作出書面報(bào)價(jià); 4、簽訂合同 在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評(píng)審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》,認(rèn)證公司將指定審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施; 5、進(jìn)入第一階段審核(預(yù)評(píng)審) 受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止; 6、進(jìn)入第二階段審核現(xiàn)場(chǎng)審核 審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場(chǎng)審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段審核將開出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正。現(xiàn)場(chǎng)審核將給出書面的審核報(bào)告,宣布在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果,告知是否予以批準(zhǔn)注冊(cè); 注:費(fèi)用一般在認(rèn)證前交付,證書出來后可以到國(guó)家認(rèn)可委網(wǎng)站上查詢. 7、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核) 在證書有效期內(nèi)(3年)安排2次監(jiān)督審核,第一次監(jiān)督審核在9-12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟?jì)算),以后每一次不超過12個(gè)月,基本參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定; 8、進(jìn)入復(fù)評(píng)(換證審核) 認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí),獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng),復(fù)評(píng)合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行。
ISO45001:職業(yè)健康安全管理體系,主要是針對(duì)企業(yè)的員工健康安全,可以減少工傷事故、杜絕職業(yè)病危害、改善勞動(dòng)條件減少企業(yè)損失,調(diào)動(dòng)員工積極性。企業(yè)通過這項(xiàng)體系認(rèn)證就說明企業(yè)在員工安全管理水平、風(fēng)險(xiǎn)管理上有著良好的規(guī)范。延伸閱讀