以下是 CMA(檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定)和 CNAS(中國合格評定國家認(rèn)可委員會)運(yùn)行記錄及現(xiàn)場評審材料清單:
一、CMA 運(yùn)行記錄清單
人員培訓(xùn)記錄:
培訓(xùn)計(jì)劃
培訓(xùn)簽到表
培訓(xùn)教材或講義
培訓(xùn)考核記錄及結(jié)果
人員資質(zhì)證書及繼續(xù)教育記錄
設(shè)備管理記錄:
設(shè)備臺賬,包括設(shè)備名稱、型號、編號、購置日期、生產(chǎn)廠家等信息
設(shè)備采購合同、驗(yàn)收記錄
設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃及校準(zhǔn)證書
設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄,包括日常維護(hù)、定期保養(yǎng)等
設(shè)備使用記錄,記錄設(shè)備使用時間、使用人員、使用狀態(tài)等
設(shè)備期間核查記錄及報(bào)告
檢測方法管理記錄:
標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)記錄,包括方法的適用性、準(zhǔn)確性、精密度等驗(yàn)證記錄
非標(biāo)準(zhǔn)方法制定及確認(rèn)記錄,包括方法的原理、操作步驟、質(zhì)量控制措施等
方法變更記錄及確認(rèn)記錄
檢測方法作業(yè)指導(dǎo)書
檢測原始記錄:
檢測委托單
樣品接收記錄
檢測過程記錄,包括檢測環(huán)境條件、檢測設(shè)備使用情況、檢測數(shù)據(jù)等
檢測報(bào)告副本
質(zhì)量控制記錄:
內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃及實(shí)施記錄,如人員比對、設(shè)備比對、方法比對等
外部質(zhì)量控制計(jì)劃及實(shí)施記錄,如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對等
質(zhì)量控制結(jié)果分析及評價記錄
投訴處理記錄:
投訴登記表
投訴處理過程記錄
投訴處理結(jié)果反饋記錄
糾正措施和預(yù)防措施記錄:
不符合項(xiàng)報(bào)告
原因分析記錄
糾正措施實(shí)施記錄及驗(yàn)證記錄
預(yù)防措施制定及實(shí)施記錄
文件管理記錄:
文件發(fā)放回收記錄
文件更改記錄
文件評審記錄
二、CNAS 運(yùn)行記錄清單
人員管理記錄:
人員能力評價記錄,包括培訓(xùn)、考核、監(jiān)督等記錄
人員技術(shù)檔案,包括學(xué)歷、職稱、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格證書等
人員授權(quán)記錄,明確人員的職責(zé)和權(quán)限
設(shè)備管理記錄:
設(shè)備采購計(jì)劃及審批記錄
設(shè)備驗(yàn)收記錄及安裝調(diào)試報(bào)告
設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃及校準(zhǔn)證書
設(shè)備期間核查計(jì)劃及記錄
設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及記錄
設(shè)備使用記錄及狀態(tài)標(biāo)識
檢測方法管理記錄:
方法選擇和驗(yàn)證記錄,包括方法的適用性、準(zhǔn)確性、精密度等驗(yàn)證記錄
非標(biāo)方法制定及確認(rèn)記錄,包括方法的原理、操作步驟、質(zhì)量控制措施等
方法變更記錄及確認(rèn)記錄
方法作業(yè)指導(dǎo)書及不確定度評定報(bào)告
檢測原始記錄:
檢測委托單
樣品接收記錄
檢測過程記錄,包括檢測環(huán)境條件、檢測設(shè)備使用情況、檢測數(shù)據(jù)等
檢測報(bào)告副本及原始數(shù)據(jù)保存記錄
質(zhì)量控制記錄:
內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃及實(shí)施記錄,如人員比對、設(shè)備比對、方法比對、留樣再測等
外部質(zhì)量控制計(jì)劃及實(shí)施記錄,如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對等
質(zhì)量控制結(jié)果分析及評價記錄
合同評審記錄:
合同登記表
合同評審記錄,包括技術(shù)要求、服務(wù)期限、價格等評審內(nèi)容
合同變更記錄及評審記錄
服務(wù)和供應(yīng)品采購記錄:
供應(yīng)商評價記錄
采購申請及審批記錄
采購合同及驗(yàn)收記錄
投訴處理記錄:
投訴登記表
投訴處理過程記錄
投訴處理結(jié)果反饋記錄
糾正措施和預(yù)防措施記錄:
不符合項(xiàng)報(bào)告
原因分析記錄
糾正措施實(shí)施記錄及驗(yàn)證記錄
預(yù)防措施制定及實(shí)施記錄
文件管理記錄:
文件控制清單
文件發(fā)放回收記錄
文件更改記錄
文件評審記錄
三、CMA 和 CNAS 現(xiàn)場評審材料清單
機(jī)構(gòu)法律地位證明文件:
法人證書或營業(yè)執(zhí)照
組織機(jī)構(gòu)代碼證
稅務(wù)登記證
質(zhì)量手冊和程序文件:
最新版本的質(zhì)量手冊和程序文件
文件發(fā)放記錄及受控標(biāo)識
人員檔案:
人員一覽表,包括姓名、性別、年齡、學(xué)歷、職稱、崗位等信息
人員技術(shù)檔案,包括學(xué)歷、職稱、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格證書等
人員授權(quán)記錄
設(shè)備檔案:
設(shè)備臺賬,包括設(shè)備名稱、型號、編號、購置日期、生產(chǎn)廠家等信息
設(shè)備采購合同、驗(yàn)收記錄
設(shè)備校準(zhǔn)證書
設(shè)備期間核查記錄及報(bào)告
設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄
檢測方法檔案:
標(biāo)準(zhǔn)方法清單
非標(biāo)準(zhǔn)方法文件,包括方法的原理、操作步驟、質(zhì)量控制措施等
方法確認(rèn)記錄及報(bào)告
方法作業(yè)指導(dǎo)書及不確定度評定報(bào)告
檢測報(bào)告及原始記錄:
典型檢測報(bào)告及原始記錄,涵蓋不同類型的檢測項(xiàng)目
檢測報(bào)告發(fā)放記錄
內(nèi)部審核和管理評審記錄:
內(nèi)部審核計(jì)劃、審核記錄及報(bào)告
管理評審計(jì)劃、評審記錄及報(bào)告
質(zhì)量控制記錄:
內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃及實(shí)施記錄
外部質(zhì)量控制計(jì)劃及實(shí)施記錄
質(zhì)量控制結(jié)果分析及評價記錄